國際標準化組織ISO是世界上最大的非政府性標準化專門機構,是國際標準化領域中
一個十分重要的組織。其宗旨是:在世界范圍內促進標準化工作的發展,以利于國際物資
交流和互助,并擴大知識、科學、技術和經濟方面的合作。其主要任務是:制定國際標
準,協調世界范圍內的標準化工作,與其他國際性組織合作研究有關標準化問題。
國際標準化組織醫療保健產品滅菌技術委員會(IO/TC198 Sterilization of health
Care Products)成立于1990年,致力于醫療保健產品的滅菌過程,滅菌、清洗、消毒設備
及輔助產品方面的標準化工作。目前已經制定并發布了40項國際標準,覆蓋了醫療保健
產品滅菌技術領域。從概念上來說,醫療保健產品包括藥品、生物制品和醫療器械,但由
于藥品和生物制品都有藥典(如《美國藥典》《歐洲藥典》《中國藥典》《日本藥典》等)
進行規范,因此醫療保健產品滅菌標準主要是關于醫療器械消毒滅菌的標準。ISO/TC198
所歸口的國際標準為各國政府相關職能部門提供監管依據;對全球消毒滅菌設備制造商
無菌醫療器械制造商的產品設計、生產和質量控制提供幫助;為醫療機構和無菌處理機構
的滅菌過程控制提供指導,以防止疾病感染,促進人類健康。

                                                                              其林貝爾玻璃珠滅菌器MH-6000A